≈≈恒瑞医药600276≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:24.11.25)
[2024-11-25] 恒瑞医药(600276):创新药迈入收获期,国际化加速前行-深度研究
    ■浦银国际
    创新药收入强劲增长成为推动公司业绩增长的强大引擎。此外,公司国际化加速前行,创新药出海交易亦有望成为稳定的收入贡献来源。
    首次覆盖给予"买入"评级,目标价人民币61元。
    创新转型成功,创新药收入持续推动公司业绩增长。作为国内制药行业龙头,公司近年来集采风险基本出清,创新转型成功,创新药收入强劲增长(2023/1H24分别实现22％/33％同比增长),成为推动公司业绩增长的强大引擎。截至1H24,创新药约占公司收入46％左右。
    目前公司累计有17款创新药物获批。展望未来,随着更多肿瘤、自免、代谢创新药的获批及放量,我们认为未来三年公司创新药收入有望维持20％-30％同比增速,持续推动公司业绩增长。
    公司是国内ADC管线资产储备最为丰富的企业之一,2025年有望迎来首款ADC获批上市。肿瘤是公司多年来核心疾病领域(约贡献收入53％),ADC已成为公司未来肿瘤管线重点。经过10年的ADC研发积累,公司成功开发12款新型、具有差异化的ADC分子进入临床阶段,成为国内ADC管线最丰富的企业之一,其中4款(SHR-A1811、SHR-A1921、SHR-A1904、SHR-A2009)处于3期,首款ADC产品SHRA1811有望于2025年获批上市。凭借差异化的ADC分子设计、优秀的临床数据(单用及潜在丰富的联用空间)、先发优势及强大的商业化实力,我们认为ADC将成为公司中长期肿瘤板块的强劲驱动力,公司亦有望在国内ADC竞争中长期处于行业领先状态。
    创新药出海授权不断丰富与升级,国际化有望进一步加速。自2023年以来,公司大幅加速了创新药出海授权的步伐,出海药物数量不断增加,出海授权的药物创新性越来越高,且具备全球潜在同类最佳的潜力(例如:TSLP单抗)。此外,海外合作伙伴的规模亦进一步升级,例如2023年公司成功授权HRS-1167与SHR-A1904至德国MerckKGaA,2023年出海的TSLP分子授权予OneBio后被GSK收购。
    此外,出海授权的合作模式亦于2024年进一步创新至通过NewCo形式出海(例如,3个GLP-1创新药出海至Hercules),公司不仅可在海外新成立的公司保持一定话语权,亦可享受海外公司后续潜在的估值收益。更重要的是,随着全球BD负责人JensBitsche-Norhave近期加入,其跨国大药企近20年的BD经验及国际化视野有望加快公司创新药出海的步伐。短期来看,BD交易的首付款将为公司带来新的利润增长点。此外,2025年公司有望实现"双艾"组合的美国上市。中长期来看,随着具备全球同类最佳潜力的出海产品往后期推进及获批,公司的海外里程碑收入及分成收入有望逐步提升。
    首次覆盖给予"买入"评级,目标价人民币61元。我们预测公司2024E/2025E/2026E有望实现272亿/297亿/334亿元收入,60亿/65亿/77亿元归母净利润。我们采取SOTP估值方法分别对创新药及仿制药业务估值,我们预计公司创新药业务估值约为3,229亿元(基于DCF估值,WACC:7.8％,永续增长率3％),仿制药业务估值约为662亿元(基于PE倍数估值,采取20x2025EPE),加总我们得到公司目标市值3891亿元,对应目标价人民币61元。
    投资风险:销售不及预期、竞争激烈、研发延误或失败、国际化进展不顺利、利润不及预期。

[2024-11-22] 恒瑞医药(600276):创新药研发管线稳步推进-季报点评
    ■中原证券
    投资要点:
    公司前身为连云港制药厂,成立于1970年,是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一;产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。
    2024年前三季度,公司实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67％,归母净利润46.20亿元,同比增长32.98％;扣非后归母净利润46.16亿元,同比增长37.38％;基本每股收益0.73元。其中,第三季度,实现营业收入65.89亿元,同比增长12.72％;归母净利润11.88亿元,同比增长1.91％;扣非后归母净利润11.26亿元,同比增长0.84％。业绩增长的主要原因是:1)创新成果临床价值凸显,逐步惠及更多患者;2)报告期内,MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。
    从盈利能力看,2024年前三季度,公司综合毛利率为85.97％,较上年同期增长了1.59个百分点;销售净利率为22.87％,较上年同期提升了2.59个百分点。从期间费用率看,2024年前三季度,公司的销售费用率为30.26％,较上年同期下降了1.53个百分点;管理费用率为9.28％,较上年同期下降了0.57个百分点;财务费用率为-2.22％,研发费用率为22.53％,较上年同期增加了0.63个百分点。
    报告期内,公司创新药管线研发顺利推进。其中,8月28日,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者的自主研发1类新药夫那奇珠单抗注射液(IL-17单抗)上市;9月6日,JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片针对成人重度斑秃的适应症申报上市;9月14日,HER2ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)针对既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗的适应症申报上市;9月20日,自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液(SHR-1701)联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗的适应症申报上市。创新药板块是公司未来主要的增长引擎。根据公司公告的员工持股方案,2024-2026年将累计新增15款新药NDA申请。
    预计公司2024年、2025年、2026年每股收益分别为0.91元,1.10元和1.27元,对应11月21日收盘价50.19元,动态市盈率分别为55.45倍,45.81倍和39.66倍,公司为国内创新药龙头企业,未来创新药管线有望持续丰富,给予公司"买入"的投资评级。
    风险提示:行业监管政策变化风险,研发不及预期风险,出海不及预期风险,产品竞争加剧风险等。

[2024-11-19] 恒瑞医药(600276):创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期
    ■山西证券
    事件描述2024年10月25日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元(+18.7％),归母净利润46.2亿元(+33.0％)。第三季度公司营收65.9亿元(+12.7％),归母净利润11.9亿(+1.9％)。
    2024年9月9日,公司发布员工持股计划。根据100％解锁的业绩目标,2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元,同比23％、27％、26％;新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个;创新药NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个、4个。
    事件点评销售人员精简,研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元,销售费用率30.3％(-1.5pct),系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元,研发费用率22.5％(+0.6pct),系多款管线处在临床后期,公司加大研发投入所致。
    上市新药进入医保,创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保,进院数量持续增加。2024年H1,公司创新药收入66.1亿元(+33％),预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS,海曲泊帕快速升板安全高效,两款新药快速商业化。
    卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理,有望美国上市。
    小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段,EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理,SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理,TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。
    PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理,推进多项3期,新一代TIGIT多抗已开展临床,有10多个双/多特异性抗体在研。
    降糖新药布局丰富,GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化,推出和二甲双胍多种联用方案,其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元,展现出良好的市场潜力。
    IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市,IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市,成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA,IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。
    投资建议公司已有17款创新药上市,近10款新药NDA受理,根据员工持股方案,2024-2026年新增15款新药NDA申请,密集上市的新药提供增长动力。
    预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元,同比18.0％/15.9％/15.5％;归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元,同比41.3％/15.7％/13.9％;PE分别为50.1\43.2\38.0,首次覆盖,给予"买入-A"评级。
    风险提示研发及员工持股计划业绩不及风险:近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险,存在新药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险,从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。
    行业政策风险:医药行业受国家政策影响大,近年来行业监管日趋严格,发展变化快速且复杂。随着"三医联动"持续深化医疗卫生体制改革,药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进,公司药品的盈利水平可能会受到影响。
    市场竞争风险:随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨,国外医药企业的产品进入国内速度加快。同时医药产业同质化竞争激烈,公司产品销售面临一定的市场压力。
    质量控制风险:药品质量关乎人们的健康和生命,药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多,有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。
    环境保护风险:药品生产过程中产生的污染物,若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强,国家及地方环保部门的监管力度不断提高,对于污染物排放管控力度持续加大,公司面临的环保压力和风险逐步增加,有可能需支付更高的环保费用。
    里程碑不及预期风险:公司自研创新药陆续通过授权海外权益获得商业化权益,海外授权收益通常包括首付款、研发里程碑、销售里程碑及分成,公司存在新药研发及销售进度不及预期带来里程碑收益不及预期风险。

[2024-11-04] 恒瑞医药(600276):收入增长符合预期,继续加强出海和创新投入-2024年三季报点评
    ■兴业证券
    公司发布2024年三季报。2024年前三季度,公司实现营收201.89亿元(YOY+18.67％);归母净利润46.20亿元(YOY+32.98％);扣非归母净利润46.16亿元(YOY+37.38％)。实现经营性现金流45.85亿元(YOY+6.42％)。截至三季度末,合同负债12.77亿元。
    2024Q3单季度收入符合预期,利润增速慢于收入增速主要是销售费用和研发费用增长较快,去年同期销售费用基数较低。2024Q3公司实现营收65.89亿元(YOY+12.72％);归母净利润11.88亿元(YOY+1.91％);
    扣非归母净利润11.26亿元(YOY+0.84％)。实现经营性现金流15.53亿元(YOY+8.31％)。2024Q3公司毛利率、净利率分别为85.43％、18.03％,同比分别+0.63pp、-1.82pp,销售、管理、研发、财务费用率分别为32.95％、10.63％、22.94％、-1.00％,同比分别+3.35pp、+0.50pp、-0.92pp、+1.19pp。
    加大研发投入,创新产品研发进展快。前三季度公司研发费用45.49亿元(YOY+22.10％)。2024Q3夫那奇珠单抗(IL17)获批上市,截至2024Q3累计17款创新药上市。管线进展上,HER2ADC治疗局部晚期或转移性HER2+非小细胞肺癌、EZH2抑制剂治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤申报上市并纳入优先评审,PDL1/TGFβ治疗局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌申报上市,GLP1/GIP双激动剂进入III期。
    国际化进展积极,出海成为第二增长曲线。2024Q3以来布比卡因脂质体、紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准,"双艾"组合在重新申报上市获FDA受理,预计2025年春季有望上市,多个产品拉动海外销售收入增长。随着对外授权的GLP-1类产品、TSLP等海外临床进展快速推进,海外里程碑收入也值得期待。
    盈利预测与评级:公司创新药开启新产品周期,重磅品种未来2年集中上市兑现,产品竞争力提升,出海成为第二增长引擎。考虑到对外许可收入确认对2024年业绩的增厚,我们预计2024-2026年公司EPS分别为0.99、1.09、1.28元,2024年11月1日收盘价对应的2024-2026年市盈率分别为48.1、43.7、37.3倍,维持"买入"评级。
    风险提示:研发创新风险,行业政策风险,市场竞争风险。

[2024-11-01] 恒瑞医药(600276):2024Q3收入符合预期,多款创新药上市申请获得受理-季报点评
    ■天风证券
    事件近期,公司发布2024年第三季度业绩公告。2024年前三季度,收入为202亿元,同比增长19％;归母净利润46.2亿元,同比增长33％;扣非净利润46.16亿元,同比增长37％。第三季度,收入为65.9亿元,同比增长12.7％;归母净利润为11.9亿,同比增长1.9％;扣非净利润为11.3亿元,同比0.84％。第三季度收入增长符合预期,利润同比基本持平。各项费用率较为稳定,销售费用率由于去年基数低有所上升2024Q3(2023Q3),销售费用率为32.95％(29.6％),研发费用率为22.94％(23.85％),管理费用率10.63％(10.13％)。各项费用率基本稳健。2024H1,若以主营业务收入作为分母,销售费用率32％,2024Q3和前两季度基本持平。
    创新药收入高速增长,预计第三季度持续放量预计第三季度创新药收入增长趋势较好。2024H1,创新药收入(含税,不含对外许可收入)66.12亿元,同比增长33％,环比增长17％。2024年预计可以达到股权激励目标。公司2024-2026年股权激励目标分别对应130亿元、165亿元和208亿元,对应同比增速分别为22％,27％和26％。未来三年创新药有望继续保持高速增长。
    研发持续兑现,自免创新药夫那奇珠单抗获批上市,多个产品申报上市被受理2024年第三季度至今,多款创新药取得进展。夫那奇珠单抗于8月27日,获批上市,8月30日首批发货,并于同日开出首张处方,商业化开端进展顺利。5款创新药申报上市获得受理(含新增适应症)。在肿瘤领域,有三款药物的上市申请获得受理,且均为首次申请上市;分别为HER2ADC注射用瑞康曲妥珠单抗关于HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗的适应症(已被纳入优先审评审批程序),EZH2抑制剂SHR2554关于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的二线治疗的适应症(被纳入拟优先审评审批品种公示),以及抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗适应症。在自免药物领域,JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片新增斑秃适应症上市申请获受理,适用于成人重度斑秃患者。此外,海曲泊帕乙醇胺片新增重型再生障碍性贫血适应症上市申请获受理,联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
    盈利预测与投资评级考虑到创新药持续放量,我们将公司2024、2025、2026年收入从259.46亿、300.72亿和352.80亿元上调至266.99、310.24和355.23亿元;将2024、2025和2026年的归母净利润从53.03、60.00和70.06亿元上调至61.04、63.04和80.84亿元。维持"买入"评级。
    风险提示:政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险

[2024-10-30] 恒瑞医药(600276):多项创新管线取得进展,股权激励夯实发展信心
    ■国海证券
    事件:2024年10月25日,恒瑞医药发布2024年三季度报,公司2024年前三季度实现营业收入201.89亿元(同比+18.67％),归属于上市公司股东的净利润为46.20亿元(同比+32.98％),扣非后归属于上市公司股东净利润为46.16亿元(同比+37.38％)。2024年单Q3季度实现营业收入65.89亿元(同比+12.72％),归属于上市公司股东的净利润为11.88亿元(同比+1.91％)。
    2024年10月29日,恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书,国家药监局同意开展一项注射用SHR-1826联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的IB/II期临床研究。
    投资要点:持续加大研发投入,多项管线取得进展2024年前三季度公司研发费用投入共计45.49亿元,占比高达22.53％。2024年Q3季度,公司多项在研管线取得进展:(1)2024年8月28日,夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者;(2)2024年9月6号,拟定适用于成人重度斑秃的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)获上市申请许可;(3)2024年9月14号,拟定用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗的注射用瑞康曲妥珠单抗获上市申请许可;(4)2024年9月20号,拟定联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗的瑞拉芙普-α注射液获上市申请许可;(5)2024年10月14号,拟定用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤的SHR2554片获上市申请许可;(6)2024年10月16号,拟定联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者的海曲泊帕乙醇胺片获上市许可。
    坚持出海策略,出海成为第二引擎2024年第三季度公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。除此之外,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理,FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。
    员工持股计划激励创新药营收增长2024年9月公司发布员工持股计划,在公司层面的业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三项。根据考核标准,2024-2026年累计创新药收入分别达130、295、503亿元;2024-2026年新分子实体IND累计获批数量达12、25、39个;2024-2026年创新药申报并获得受理的NDA累计申请数量(包含新适应症)分别达6、11、15个。
    盈利预测和投资评级预计2024-2026年公司营业收入为269、308、360亿元,归母净利润为61、67、80亿元,对应PE为50、46、38倍,创新药占比不断提升,创新药出海将成为第二曲线,维持"买入"评级。
    风险提示1、产品销售不及预期;2、产品临床失败风险;3、核心技术或销售人员变动风险;4、产品出海进度不及预期;5、行业政策变动风险。

[2024-10-30] 恒瑞医药(600276):三季报业绩稳健,创新药进展顺利-公司季报点评
    ■海通证券
    事件:公司发布2024年三季度报告:3Q24公司实现营业收入65.89亿元,同比增长12.72％,前三季度收入合计达201.89亿元,同比增长18.67％。
    我们认为其收入的增长主要系创新药产品持续放量带动。
    3Q24公司实现归母净利润11.88亿元,同比增长1.91％,扣非净利润11.26亿元,同比增长0.84％。前三季度归母净利润合计46.20亿元,同比增长32.98％,扣非净利润合计46.16亿元,同比增长37.38％。单三季度利润增长慢于收入主要系相关费用的增加,公司销售费用率32.95％,同比提高3.35pct,管理费用率10.63％,同比提高0.50pct,研发费用率22.94％,同比下降0.91pct。我们认为公司销售费用率提高主要系去年医药市场整体销售费用率偏低,以及随着公司多个创新药产品上市或进入医保,公司加大创新药药物推广导致。
    24Q3公司自免领域首个创新药,靶向IL-17的夫那奇珠单抗获批上市,已覆盖全国30个省份。截至当前,公司累计在国内获批上市17款1类新药,4款2类新药。此外,根据我们统计,公司目前仍累计有9款创新药处于上市申请阶段,2款1类新药、3款2类新药通过今年医保谈判的形式审查,预计将于今年进行谈判(表1)。我们认为,上述药物在公司内部销售改革接近完成,外部行业环境日趋向好的情况下,有望为公司的营收持续贡献增量。
    盈利预测。我们预测公司2024-2026年净利润分别为64.44、61.16、75.68亿元,同比增长49.8％、-5.1％、23.7％,EPS分别为1.01、0.96、1.19元。
    考虑到公司作为国内创新药领域的龙头,利用PEG估值法,我们给予其2024年43-54倍PE,对应合理价值区间43.31-54.14元,给予"优于大市"评级。
    风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;

[2024-10-30] 恒瑞医药(600276):业绩符合预期,创新药管线稳步推进
    ■华西证券
    事件概述公司发布2024年三季报:公司2024前三季度实现营业收入201.89亿元(+18.67％)、归母净利润46.20亿元(+32.98％)、扣非归母净利润46.16亿元(+37.38％)。公司2024Q3实现营业收入65.89亿元(+12.72％)、归母净利润11.88亿元(+1.91％)、扣非归母净利润11.26亿元(+0.84％)。
    研发投入驱动收入增长,创新药成果逐步显现2024年公司前三季度研发费用达到45.49亿元(+22.10％),持续的研发投入助力公司创新药收入占比稳步提升。根据公司2024年半年报,公司上半年创新药收入达66.12亿元(+33％)。2024年三季度,公司有多个药品上市许可申请获受理(海曲泊帕乙醇胺片等)、获得临床实验批准(SHR-1905注射液等)或者纳入突破性治疗品种名单(HR19042胶囊等);2024年8月,公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。该产品是公司在自免疾病领域上市的首个创新药,将打破同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。我们认为随着公司研发提速、创新提质,未来创新药收入将进一步贡献业绩增量。
    投资建议维持公司2024-2026年盈利预测,即公司2024-2026年营业收入分别为264/310/350亿元,预计2024-2026年EPS分别为0.85/1.04/1.20元,对应2024年10月30日47.20元/股收盘价,PE分别为55/45/39倍,维持公司"买入"评级。
    风险提示创新药海内外临床进度低于预期、国际化进程不及预期风险、仿制药集采降价

[2024-10-29] 恒瑞医药(600276):业绩符合预期,创新出海稳步推进
    ■中金公司
    1-3Q24业绩符合我们预期公司公布1-3Q24业绩:收入201.89亿元,同比增长18.67％;归母净利润46.20亿元,同比增长32.98％,1-3Q24业绩符合我们预期。
    发展趋势业绩保持稳步增长趋势,费用波动暂时影响净利润。据公司公告,1-3Q24收入分别为60.0亿/76.0亿/65.9亿元,同比增长9.2％/34.0％/12.7％,环比增长3.3％/26.8％/-13.3％;归母净利润13.7亿/20.6亿/11.9亿元,同比增长10.5％/92.9％/1.9％,剔除2Q24确认MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款,3Q24业绩维持稳步增长趋势。费用方面,3Q24销售费用21.7亿元,同比增长25.5％,主因去年同期销售费用较低;3Q24管理费用7.0亿元,同比增长18.3％;3Q24研发费用15.1亿元,同比增长8.4％。我们认为短期费用波动不会影响全年业绩稳步增长趋势。
    多款创新药取得新进展,25年将迎来密集上市期。据公司公告,8月28日,公司IL-17那奇珠单抗注射液获药监局批准上市,用于治疗成人中重度斑块状银屑病,成为首个上市的国产的IL-17单抗。此外,3Q24公司另有多款创新药的NDA申请获受理:1)9月6日,JAK1抑制剂SHR0302片治疗成人重度斑秃;2)9月14日,HER2ADC瑞康曲妥珠单抗(SHRA1811)治疗2LHER2突变NSCLC;3)9月20日,PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)治疗1L胃癌;
    4)10月14日,口服EZH2抑制剂SHR2554治疗外周T细胞淋巴瘤;5)10月16日,口服非肽类血小板生成素受体激动剂海曲泊帕乙醇胺治疗初治重型再生障碍性贫血。我们预计上市产品将于2025年陆续获批上市。
    仿制药和创新药出海取得新进展。据公司公告,10月11日,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获FDA批准上市,成为首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。10月16日,公司重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗1L肝癌的BLA申请获得美国FDA受理,PDUFA为2025年3月23日。除1H24收到Merck对外许可首付款外,公司2024年5月公司将GLP-1产品组合许可给美国Hercules公司,该合作首付款和近期里程碑总计1.1亿美元,该款项已计入合同负债,还未确认收入,我们预计将在未来进一步增厚业绩。
    盈利预测与估值我们维持2024年和2025年盈利预测不变。维持跑赢行业评级,基于SOTP估值法,我们维持目标价54.0元,较当前股价有12.5％的上行空间。
    风险新药销售不及预期;新药研发进展不及预期;仿制药集采降价或未中标。

[2024-10-29] 恒瑞医药(600276):经营稳健增长,坚持科技创新和国际化发展
    ■华源证券
    事件:恒瑞医药公布2024年三季度业绩报告,1)2024前三季度实现营业收入201.89亿元,同比+18.67％,归母净利润46.20亿元,同比+32.98％,扣非归母净利润46.16亿元,同比+37.38％。2)2024单三季度实现营业收入65.89亿元,同比+12.72％,归母净利润11.88亿元,同比+1.91％,扣非归母净利润11.26亿元,同比+0.84％。
    费用正常季度波动,以年度维度看待费用更为合理。2024前三季度研发费用45.49亿元,同比+22.10％,研发费用率为22.53％;销售费用61.09亿元,同比+12.96％,销售费用率为30.26％;管理费用18.74亿元,同比+11.83％,管理费用率为9.28％。
    持续高强度研发投入,伴随创新成果不断涌现。第三季度公司自身免疫疾病领域首个创新药夫那奇珠单抗注射液(IL17单抗)获批上市,至此公司在国内获批上市1类创新药增至17款。今年以来公司共有7项创新药上市许可申请获得国家药监局受理,其中第三季度有三款分别为SHR-1701(PD-L1/TGFβRII)、SHR-A1811(HER2ADC)和艾玛昔替尼斑秃适应症(JAK1),同时在研管线储备充足,多款重磅药物如双靶GLP1、阿托品等处于三期临床阶段,公司目前有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展。
    国际化加速推进,海外首仿产品顺利上市,"双艾"美国重新申报。1)今年下半年以来,公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相继在美国获批上市,布比卡因脂质体是该品种全球范围内获批上市的首仿药,白蛋白紫杉醇为美国FDA批准上市的该品种首仿药,具备较大市场空间,有望带来业绩增量。2)今年10月,公司重新向美国FDA提交卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于治疗一线肝细胞癌患者治疗的BLA,并得到正式受理,PDUFA日期为2025年3月23日。3)公司于今年5月已将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,未来1.1亿美元首付款的确认有望增厚公司业绩。
    盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为63.20/70.57/81.21亿元,同比增速分别为+46.90％/+11.66％/+15.08％,当前股价对应的PE分别为49.04/43.92/38.17倍。鉴于公司创新产品收入及占比不断提升,在研管线丰富,全球化进展顺利,维持"买入"评级。
    风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险。

[2024-10-28] 恒瑞医药(600276):创新药持续赋能,海外布局稳步推进
    ■中信建投
    核心观点公司发布2024年三季报,2024前三季度营收201.89亿元(+18.67％),归母净利润46.20亿元(+32.98％)。2024Q3营收65.88亿元(同比+12.72％),归母净利润11.88亿元(同比+1.91％)。
    公司实现营收利润双增长,业绩走出上行趋势。同时,公司创新研发持续推进,创新药读出多项数据,海外申报及授权取得多项进展,未来可以关注:(1)18个NDA管线有望在2024Q4至2025年获批上市;(2)学术大会数据披露;(3)潜在的出海和BD等;(4)医保谈判推进等。
    事件近日,恒瑞医药发布2024年三季报。
    2024前三季度,公司营收收入201.89亿元,同比增加18.67％;
    归母净利润46.20亿元,同比增加32.98％;扣非归母净利润46.16亿元,同比增加37.38％;基本每股收益0.73元,同比增加32.73％。
    2024Q3单季度,公司营收收入65.88亿元,同比增加12.72％;
    归母净利润11.88亿元,同比增加1.91％;扣非归母净利润11.26亿元,同比增加0.84％;基本每股收益0.19元,同比增加5.56％。
    盈利预测及估值预计公司2024、2025、2026年营业收入(包含BD)分别为270.46、303.09、351.24亿元,对应增速为18.52％、12.07％、15.88％;归母净利润分别为60.07、70.23、81.79亿元,对应增速分别为39.62％、16.91％、16.45％。公司研发管线多款产品即将进入成熟期,未来几年将集中上市,同时现有研发管线规模不断增长,形成了短期催化与长期成长并存的局面。叠加国家鼓励创新药研发的长期导向,基本面与政策将持续共振。未来创新药放量+高端仿制药出海将助力公司业绩跨越拐点,快速回升。考虑到公司创新药产品具有较好的增长前景和盈利回报,维持对恒瑞医药"买入"评级。
    风险分析行业政策风险:医药行业受国家政策影响大,近年来行业监管日趋严格,发展变化快速且复杂。随着"三医联动"持续深化医疗卫生体制改革,药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进,公司药品的及盈利水平可能会受到影响。
    研发不及预期风险:药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发至上市销售常常需要耗费10年以上的时间,期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境,解决未满足的临床需求,公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险。
    审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
    销售不及预期风险:随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨,国外医药企业的产品进入国内速度加快。
    同时本土医药企业在资本市场助力下数量增多,医药产业同质化竞争激烈,公司产品销售面临一定的市场压力。
    海外仿制药竞争逐渐激烈,也会导致销售风险增多。
    质量控制风险:药品质量关乎人们的健康和生命,药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较多,有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。
    环境保护风险:药品生产过程中产生的污染物,若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强,国家及地方环保部门的监管力度不断提高,对于污染物排放管控力度持续加大,公司面临的环保压力和风险逐步增加,有可能需支付更高的环保费用。

[2024-10-28] 恒瑞医药(600276):业绩稳健增长,国际化取得新进展
    ■长江证券
    2024年10月24日,恒瑞医药发布2024年三季度业绩报告:2024Q3公司实现营业收入65.89亿元(同比+12.72％),实现归母净利润11.88亿元(同比+1.91％);2024年前三季度公司实现营业收入201.89亿元(同比+18.67％),实现归母净利润46.20亿元(同比+32.98％)。
    事件评论业绩稳健增长,费用结构优化。2024Q3公司实现营业收入65.89亿元(同比+12.72％),实现归母净利润11.88亿元(同比+1.91％);2024年前三季度公司实现营业收入201.89亿元(同比+18.67％),实现归母净利润46.20亿元(同比+32.98％),业绩整体保持稳健增长态势。公司2024年前三季度研发费用达45.49亿元,同比增加22％,研发费用率为22.5％(去年同期为21.9％);销售费用为61.09亿元,销售费用率为30.3％(去年同期为31.8％);管理费用为18.74亿元,管理费用率为9.3％(去年同期为9.9％),费用结构持续优化。
    创新药进展不断,IL-17单抗获批上市。2024年第三季度公司自身免疫疾病领域首个创新药夫那奇珠单抗注射液获批上市,至此公司在国内获批上市1类创新药增至17款。此外,第三季度共3项创新药上市许可申请获国家药监局受理、22个药物获得临床试验批件、1项适应症被纳入突破性疗法认定,今年以来公司已有7项创新药上市许可申请获国家药监局受理、取得6项突破性疗法认定。
    国际化稳步推进,首仿产品相继在美国获批。第三季度公司布比卡因脂质体注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相继2款首仿产品海外获批上市,前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药,有较高的技术壁垒,后者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。此外,公司于近日重新向美国FDA提交卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合甲磺酸阿帕替尼(艾坦?)("双艾"组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA),并得到正式受理,有望成为公司首个出海美国的创新药。
    盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为70.33亿元、68.96亿元与86.68亿元,对应EPS分别为1.10元、1.08元与1.36元,维持"买入"评级。
    风险提示1、医药行业政策风险;
    2、销售不及预期风险;
    3、新药研发失败风险。

[2024-10-28] 恒瑞医药(600276):业绩符合预期,创新药研发顺利推进
    ■中航证券
    2024年三季报
2024年前三季度,公司实现营业收入201.89亿元,同比增长
18.67％;归母净利润46.20亿元,同比增长32.98％;扣非后归母净利
润46.16亿元,同比增长37.38％;基本每股收益0.73元,同比增长
32.83％。2024年Q3单季,公司实现营业收入65.89亿元,同比增长
12.72％;归母净利润11.88亿元,同比增长1.91％;扣非后归母净利
润11.26亿元,同比增长0.84％。
    持续加大创新力度,创新药研发推进顺利
公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2024年前三季度,
公司研发费用45.49亿元,同比增长22.10％。公司创新药临床试验整
体推进顺利,全面彰显公司自主研发能力。2024年第三季度,公司首
个自免创新药夫那奇珠单抗获批.上市;多个创新药上市申请获得受理
(SHR-1701(抗PD-L1/TGF-BRII双抗)、瑞康曲妥珠单抗(ADC)、
艾玛昔替尼等获得CDE受理);1个创新药被CDE纳入拟突破性治疗
品种(SHR-1918);多个创新药临床试验获批(HRS-5041、HRS-2106、
HRS-1819、SHR-6209、HRS-1358、SHR-9813、SHR-7249、夫那奇
珠单抗(SHR-1314)等);多个研究入围欧洲肿瘤内科学会(ESMO)
大会、世界肺癌大会(WCLC)等国际权威学术会议(ESMO大会(含
简短)口头报告4项,WCLC口头报告4项)。
截至2024年7月31日,公司共有19个管线推进至I期,32个
管线推进至II期,36个管线推进至I期。
    整体来看,公司研发管线布
局丰富,且研发进展较为顺利,未来创新产品管线有望持续丰富,巩
固自身创新龙头地位,提升自身市场竞争力。
    投资建议:
我们预计公司2024-2026年EPS分别为0.84元、1.02元和1.25
元,对应的动态市盈率分别为56.99倍、46.97倍和38.48倍。恒瑞医
药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续
丰富,维持"买入"评级。
    风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期
风险

[2024-10-28] 恒瑞医药(600276):业绩保持稳定增长,推进创新出海和研发进展
    ■中银证券
    公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入同比增长18.67％,归母净利润同比增长32.98％,扣非归母净利润同比增长37.38％,业绩保持稳定增长。公司持续加大研发投入力度,持续推进创新成果转化和研发管线拓展,覆盖广泛商业化网络,提升国际市场影响力,不断加强技术平台建设,在产品多元化布局取得显著成果。维持买入评级。
    支撑评级的要点前三季度业绩保持稳定增长。2024年Q1-Q3公司实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67％;归母净利润46.20亿元,同比增长32.98％;扣非归母净利润为46.16亿元,同比增长37.38％,其中2024年上半年公司将收到的MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,因此利润增加较多。单季度来看,Q3公司实现营业收入65.89亿元,同比增长12.72％;归母净利润11.88亿元,同比增长1.91％;扣非归母净利润为11.26亿元,同比增长0.84％,Q3单季度业绩增速有所放缓。
    加大研发投入力度,创新出海已获成效。公司持续加码创新研发投入,2024Q1-Q3公司研发费用为45.49亿元,同比增长22.10％。同时,根据公司2024年半年报,公司积极寻求与全球领先医药企业的合作机会,拓展国际市场,力求实现研发成果快速转化。同时,多个创新药物获得国际临床试验资格,2024H1有三个ADC产品获得美国FDA授予快速通道资格。截至2024H1,公司在全球范围内累计申请了2527项发明专利。
    逐步实现多元化布局,创新产品有望带来业绩新增量。公司已建立起成熟的化药、单/双抗体药物、ADC药物、小核酸、核药及多特异性抗体平台,并在此基础上初步构建了PDC、AOC、DAC和mRNA等新分子模式平台,有效拓宽产品线,逐步实现在肿瘤和慢性疾病领域的多元化布局,创新产品逐步落地有望为公司带来新的业绩增量。
    估值预期公司2024-2026年归母净利润分别为55.93亿元、67.04亿元、79.75亿元,EPS分别为0.88元、1.05元和1.25元,PE分别为55.5倍、46.3倍、38.9倍,公司核心产品持续放量,创新管线进入关键环节,我们看好公司长期发展,维持买入评级。
    评级面临的主要风险创新药研发不及预期的风险,行业政策波动风险,市场竞争加剧风险。

[2024-10-28] 恒瑞医药(600276):3Q收入延续复苏态势、但利润率略有承压,维持中性评级
    ■交银国际
    3Q24产品销售收入延续1H的高增长势头,但行业合规整治常态化后,公司营销活动恢复正常,给公司利润率带来一定压力。我们下调目标价至45元(人民币,下同)。公司创新药销售势头良好、出海持续取得重要进展,但仿制药大品种集采仍是最大不确定性,且最新目标价对应6％潜在股价降幅,因此维持中性评级。
    3Q24收入延续高增速,利润率承压:恒瑞医药3Q24收入65.9亿元,同比增长12.7％,基本符合市场预期,增速相较于2Q24(剔除首付款影响)的11.6％有所提高;归母净利润11.9亿元,同比增长1.9％,低于市场预期(13.5亿元)。管理层表示,公司3Q创新药收入占比相比1H24(超过50％)有进一步提升。3Q毛利率为85.4％,同比提升0.6ppt;但净利率同比下降1.9ppts至18.0％。3Q销售费用增长25％,同时费用率上升3.4ppts,我们认为和行业合规整治常态化、公司市场活动逐步恢复有关;同时公司也加大了研发资源投放,研发费用同比增长8.4％至15.1亿元(占收入比重达22.9％)。3Q经营性现金流同比增加8.3％至15.5亿元,增幅低于营业收入,主要由于去年同期医院端集中回款,导致基数偏高。
    下调目标价:我们维持公司2024-26年收入预测不变,考虑到4Q23基数较低,预计4Q24经营收入有望增长14％;同时下调净利润预测约3％,以反映公司在研发和营销端的更多费用投入。我们下调DCF目标价至45.0元,对应45.9倍2025年市盈率,与过去三年均值基本一致,维持中性评级。2H24-2025年关注重点包括:1)白紫仿制药已在美国启动销售,明年起有望贡献较多收入,布比卡因脂质体紧随其后;2)出海:"双艾"组合美国审批进展(新PDUFA日期为2025年3月23日)、新BD交易及已授权分子海外研发进展、以及GLP-1管线授权出海后的首付款收入确认;
    3)碘佛醇、七氟烷等大品种后续集采情况。

[2024-10-27] 恒瑞医药(600276):收入端稳定增长,管线顺利推进
    ■招商证券
    恒瑞医药发布2024年第三季度报告,2024年Q1-Q3公司实现营业收入201.9亿元,同比+19％;归母净利润46.2亿元,同比+33％;扣非归母净利润46.2亿元,同比+37％。
    2024年Q3单季度,公司实现营业收入65.9亿元,同比+13％,环比-13％;归母净利润11.9亿元,同比+2％,环比-42％;扣非归母净利润11.3亿元,同比+0.8％,环比-45％。
    收入端稳定增长,费用投入增加影响利润增速。恒瑞医药2024年第三季度营业收入同比增长13％,保持稳定增长。费用率方面,公司2024年第三季度销售费用率33.0％,与去年同期相比增加3.4个百分点,管理费用率10.6％,与去年同期相比增加0.5个百分点,研发费用率22.9％,与去年同期相比降低0.9个百分点,研发费用绝对额11.9亿元。公司增加费用投入,导致利润增速低于收入增速。
    管线顺利推进,上市申报成果显著。报告期内自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(IL-17单抗)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。报告期内公司抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液(SHR-1701)针对局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗的适应症申报上市;HER2ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)针对既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗的适应症申报上市;JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片针对成人重度斑秃的适应症申报上市。管线推进顺利,上市申报取得较好成绩。
    维持"强烈推荐"投资评级。我们看好恒瑞医药在创新药领域的全面布局与未来管线的出海潜力,考虑首付款因素,我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为62.4亿元、62.9亿元、74.7亿元,同比+45％、+1％、19％,对应PE分别为49x、49x、41x,维持"强烈推荐"投资评级。
    风险提示:研发不及预期风险、产品销售不及预期风险、竞争加剧风险、支付环境变化风险、出海不及预期风险等。

[2024-10-27] 恒瑞医药(600276):收入符合预期、利润略低于预期,创新+出海加速-季报点评
    ■国盛证券
    恒瑞医药发布2024年三季报。公司2024年前三季度实现营业收入201.89亿元同比+18.67％,归母净利润46.20亿元同比+32.98％,扣非归母净利润46.16亿元同比+37.38％。
    单看Q3实现营收65.89亿元同比+12.72％,归母净利润11.88亿元同比+1.91％,扣非归母净利润11.26亿元同比+0.84％。
    观点:收入符合预期、利润略低于预期,创新+出海加速收入端,24Q3实现同比增长12.72％符合预期,预计增量主要来自创新药;环比下滑13.34％主要由于24Q2确认了Merck合作授权收入;利润端,24Q3归母净利润同比+1.91％略低于预期,主要由于销售、研发、管理费用同比均有增长,其中单Q3销售费用同比+25.49％、管理费用同比+18.26％增幅较大。
    财务指标方面,Q1-3销售费用率30.26％同比-1.53pp,绝对额61.09亿元同比+12.96％;研发费用率22.53％同比+0.63pp,绝对额45.49亿元同比+22.10％;管理费用率9.28％同比-0.57pp,绝对额18.74亿元同比+11.83％。财务费用-4.48亿元,2023年同期为-3.71亿元。经营活动产生的现金流量净额45.85亿元,同比+6.42％。Q1-3销售毛利率85.97％同比+1.59pp。
    单Q3销售费用率32.95％同比+3.35pp,研发费用率22.94％同比-0.92pp,管理费用率10.63％同比+0.50pp,销售毛利率85.43％同比+0.63pp。
    创新药方面,IL-17A单抗已获批上市,我们预计2024年内PCSK9单抗、JAK1抑制剂、SHR8058滴眼液有望获批,1类新药将增至20款;重点品种HER2ADC、PD-L1/TGF-β双抗、法米替尼等已申报上市,有望在2025年获批,而URAT抑制剂有望在2025年申报上市;
    仿制药方面,国内品种预计维持平稳略降趋势。
    海外方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼1LHCC的BLA已重新获得FDA受理,PDUFA日期2025.3.23;白蛋白紫杉醇、布比卡因脂质体等在美国首仿上市,预计2025年将为公司出口业务带来增量。
    我们认为,公司已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比预计将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。公司平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。
    盈利预测与投资评级。根据公司经营现状,我们下调盈利预测。预计公司2024-2026年归母净利润分别为60.17亿元、65.19亿元、76.60亿元,同比增长分别为39.9％,8.3％、17.5％,对应PE分别为51X、47X,40X,我们长期看好公司发展,维持"买入"评级。
    风险提示:行业政策影响超预期;国际化进度低于预期;创新药研发失败风险等。

[2024-10-26] 恒瑞医药(600276):坚持创新战略,国内进入收获期,出海双线推进-2024年三季报点评
    ■民生证券
    事件:10月24日,恒瑞医药发布2024年三季报,前三季度公司实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67％;实现归母净利润46.20亿元,同比增长32.98％;实现扣非归母净利润46.16亿元,同比增长37.38％。单三季度来看,公司实现营业收入65.89亿元,同比增长12.72％;实现归母净利润11.88亿元,同比增长1.91％;实现扣非归母净利润11.26亿元,同比增长0.84％。
    研发进展不断,国内创新药进入收获期。半年报以来,公司研发进展不断,创新药管线进入收获期。8月28日,公司IL-17A产品夫那奇珠单抗获批上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者,是公司自免领域首个获批上市的创新药,同时该产品治疗成人活动性强制性脊柱炎适应症已提交上市申请。仅半年报以来,公司5项创新药上市申请获得受理,包括(1)HER2ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)治疗HER2突变的NSCLC;(2)口服EZH2抑制剂SHR2554治疗外周T细胞淋巴瘤;(3)PD-L1/TGF-β融合蛋白瑞拉芙普-α(SHR-1701)治疗胃食管癌;(4)JAK1抑制剂艾玛昔替尼(SHR0302)治疗重度斑秃;(5)海曲泊帕治疗再生障碍性贫血。此外,公司SHR-1918治疗纯合子家族性高胆固醇血症、HR19042胶囊治疗活动性自身免疫性肝炎纳入突破性治疗品种。我们认为公司在国内的创新药管线已进入收获期,预计产品不断获批放量将有望加速公司业绩增长。
    坚持出海战略,自研与合作双线推进。公司坚持出海战略,自研出海方面,(1)10月11日,公司白蛋白紫杉醇在美国获批,成为该产品的美国首仿;(2)10月16日,公司重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗一线肝癌的上市申请获得美国FDA受理,目标审评日期为2025年3月23日。合作出海方面,公司GLP-1系列产品授权的首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元有望在年内确认收入,进一步提升公司业绩增长。
    员工持股计划彰显创新战略与信心。9月公司发布2024年员工持股计划,公司业绩考核指标包括创新药收入(2024-2026年指标分别为累计130亿元/295亿元/503亿元)、新分子实体IND获批数量(2024-2026年指标分别为累计12个/25个/39个)、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(2024-2026年指标分别为累计6个/11个/15个),彰显出公司对创新战略的坚持和信心。
    投资建议:预计公司2024/2025/2026年实现营收270.66/306.86/364.06亿元,同比增长18.6％/13.4％/18.6％;实现归母净利润61.04/66.74/80.59亿元,同比增长41.9％/9.3％/20.8％,维持"推荐"评级。
    风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。

[2024-10-25] 恒瑞医药(600276):创新驱动增长,国际化稳步推进-三季报业绩点评
    ■申万宏源
    事件:公司发布2024年度三季度业绩报告,2024年前三季度公司实现收入201.89亿元(同比+18.67％),实现归母净利润46.20亿元(同比+32.98％),实现扣非归母净利润46.16亿元(同比+37.38％);单三季度,公司实现收入65.89亿(同比+12.72％),实现归母净利润11.88亿(同比+1.91％),实现扣非归母净利润11.26亿(同比+0.84％)。公司24年三季度业绩符合。
    利润增速低于收入增速主要原因在于去年同期销售费用率低基数。根据公司报表数据,24年Q3公司销售费用率较23年同期提升了3.35个百分点,去年3季度开始国家对医药行业进行了合规性的整改工作,公司减少了相应的会议推广活动导致去年同期销售费用率较低,后续随着整改活动的结束,公司的销售费用率有所提升恢复至行业合理水平。另外公司持续加大研发投入,24年Q3研发费用率达到23％,保持在较高水平。总体来说,季度的费用波动属于正常情况,我们认为投资者应从年度维度来看更为合理。
    三季度多个创新产品取得进展。根据公司官网信息,Q3公司自身免疫疾病领域首个创新药夫那奇珠单抗获批上市,至此公司在国内获批上市1类创新药增至17款,此外,Q3共3项创新药上市许可申请获国家药监局受理(PD-L1/TGF-βRII双抗、HER2ADC、JAK1抑制剂的第五个适应症成人重度斑秃患者)、22个药物获得临床试验批件、1项适应症被纳入突破性疗法认定(ANGPTL3单抗),今年以来公司已有7项创新药上市许可申请获国家药监局受理、取得6项突破性疗法认定。
    国际化稳步推进,首仿产品相继在美国获批。今年下半年以来,恒瑞医药继续坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。仿制药方面,高难仿制剂布比卡因脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相继获准在美国上市,前者是该品种全球范围内获批上市的首仿药,有较高的技术壁垒,后者为美国FDA批准上市的该品种首仿药。创新药方面,近期,公司重新向美国FDA提交卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA),并得到正式受理,FDA对卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。
    维持"买入"评级。我们认为未来几年公司将进入到快速发展阶段,包括国内创新药的销售增长以及国际化的进度推进,底层逻辑是公司多年在创新药上的投入,开始进入了收获期。我们维持此前盈利预测不变,预计2024-2026年公司的归母净利润分别为61.81亿、75.78亿和83.41亿,公司创新管线丰富,国际化进程持续推进,维持"买入"评级。
    风险提示:销售不及预期风险、研发失败风险、地缘政治风险

[2024-10-25] 恒瑞医药(600276):营收保持稳健,研发创新与国际化并重-2024年三季报点评
    ■光大证券
    事件:公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入201.9亿元,同比+18.7％;归母净利润46.2亿元,同比+33.0％;扣非归母净利润46.2亿元,同比+37.4％;业绩符合预期。
    点评:营收稳步爬坡,费用保持高位:24Q3,公司实现收入65.89亿元(YOY+12.7％),环比Q2下滑约十亿元,主要在于Q2确认了1.6亿欧元的对外许可收入。若剔除该对外许可收入的影响,24Q3收入环比仍略有增长。24Q3公司销售费用/管理费用/研发费用分别为21.7/7.0/15.1亿元,三项费用总支出与24Q2相比略有下降(24Q2分别为21.7/6.0/18.2亿元),较去年同期同比增加17.9％,因此24Q3公司归母净利润同比增速低于营收同比增速,归母净利润同比增加1.9％至11.88亿元。
    持续投入创新,稳步推进国际化:24Q3,公司持续推进创新药研发,并推进国际化进程。公司多个药品获得中国/美国监管机构批准,得以开展临床试验或受理上市。其中,ANGPTL3单抗/HR19042胶囊被中国药监局纳入突破性疗法;
    白蛋白紫杉醇仿制药在美国获批上市;同时公司重新向FDA递交卡瑞丽珠单抗的上市申请。我们相信公司持续转型创新药研发并迈向国际化,将有效推动公司长远业绩稳定增长。
    盈利预测、估值与评级:公司是我国创新药龙头企业,持续投入创新药研发,我们维持24-26年归母净利润预测为60.23/72.33/85.91亿元,当前股价对应PE分别为52/43/36倍,维持"增持"评级。
    风险提示:创新药研发失败的风险;销售低于预期的风险。

[2024-10-25] 恒瑞医药(600276):海外布局持续推进,多个新品种有望成为新增量
    ■国投证券
    事件:公司发布2024年三季报,前三季度实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67％;实现归母净利润46.20亿元,同比增长32.98％;实现扣非归母净利润46.16亿元,同比增长37.38％。
    公司海外布局持续推进,创新药与仿制药业务海外均取得进展。创新药业务方面,公司于2024年10月重新向FDA提交了卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA),并得到正式受理;此外公司于2024年5月将GLP-1产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,参考与德国默克公司关于PARP1抑制剂HRS-1167与Claudin18.2ADC新药SHR-A1904的合作,公司有望于未来确认该收入。仿制药业务方面,2024年10月公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国获批并实现向美国首批发货,公司是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家,同时也是今年以来公司在美国获批上市的第三款首仿药,未来该产品有望进一步增厚公司海外收入。
    后续多个创新药新品种有望成为新的业绩增量来源。目前公司已有约十余款1类新药获批上市,此外PCSK9单抗SHR-1209、JAK1抑制剂SHR0302、NOV03滴眼液SHR8058、环孢素滴眼液SHR8028、法米替尼、HR20013、EZH2抑制剂SHR2554、PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α、HER2ADC瑞康曲妥珠单抗等多款产品已在NDA阶段,预计将在未来1～2年获批上市,未来上市销售后有望进一步强化创新药业务收入贡献,成为新的业绩增量。
    投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入增速分别为17.0％、14.7％、15.7％,净利润增速分别为36.1％、14.2％、15.9％,对应EPS分别为0.92元、1.05元、1.22元,对应PE分别为53.0倍、46.4倍、40.0倍;给予公司2024年PE60倍估值水平,对应6个月目标价为55.09元/股,维持增持-A的投资评级。
    风险提示:临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。

[2024-10-25] 恒瑞医药(600276):创新成果持续兑现,国际化进程积极推进-24年三季报点评
    ■东方证券
    事件:公司2024年前三季度实现营收201.89亿元,同比+18.67％,归母净利润46.2亿元,同比+32.98％。2024年单三季度实现营收65.89亿元,同比+12.72％,归母净利润11.88亿元,同比+1.91％。公司前三季度业绩表现出色,收入、利润均实现快速增长。
    创新成果持续兑现,管线长期成长动力充足。公司持续加大研发投入,2024年前三季度研发费用45.49亿元,同比+22.1％,持续增长的研发投入使得公司的创新成果加速转化。从业绩角度来看,创新药收入占比已从2022的40.5％提升至2024H1的48.6％。从产品获批角度来看,Q3多个创新药物或新增适应症的上市申请获得受理:海曲泊帕乙醇胺片(联合免疫抑制治疗初治重型再生障碍性贫血)、SHR2554片(治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤)、瑞拉芙普-α注射液(一线治疗胃及胃食管结合部腺癌)、瑞康曲妥珠单抗(治疗HER2突变成人非小细胞肺癌)、硫酸艾玛昔替尼片(治疗成人重度斑秃),以及卡瑞利珠单抗(一线治疗肝癌)获得FDA受理,再添一例成功出海的创新药物。
    创新药出海进展顺利,国际化有望成为第二增长曲线。公司的国际化业务进展顺利:在产品出海方面,除布比卡因、他克莫司外,注射用紫杉醇也已于Q3获得美国FDA批准,三款药物均为该品种下FDA获批的首仿药。在对外授权方面,2024H1年公司将MerckHealthcare关于PARP1抑制剂、Claudin18.2的1.6亿欧元首付款确认为收入。此外,公司于今年5月已将GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司,未来授权许可费有望快速增厚业绩。公司将通过自研产品境外上市、全球合作开发、对外授权等多种模式开拓国际市场,出海有望成为业绩增长的第二曲线。
    我们预计2024-26年EPS为0.90/1.03元/1.21元。根据可比公司,给予公司2024年58倍市盈率,对应目标价为52.2元,维持买入评级。
    风险提示创新药研发不及预期的风险,创新药销售不及预期的风险,仿制药进入集采的风险。

[2024-10-25] 恒瑞医药(600276):Q3业绩增速环比有所放缓-2024年三季报点评
    ■东莞证券
    事件:公司发布2024年三季度报告。2024年前三季度,公司实现营业收入为201.89亿元,同比增长18.67％;实现归母净利润46.19亿元,同比增长32.98％;
    实现扣非净利润46.16亿元,同比增长37.38％,基本符合预期。
    点评:公司Q3营收和归母净利润增速环比下滑。分季度来看,公司2024年Q3实现营收为65.9亿元,同比增长12.7％,环比下滑13.34％;归母净利润为11.9亿,同比增长1.9％,环比下滑42.42％;扣非净利润为11.3亿元,同比增长0.84％,环比下滑45.05％,公司Q3营收和归母净利润增速环比下滑,主要原因是公司在Q2将收到的MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,造成Q2基数较高。
    公司创新药业务有望带动全年业绩增长。2024年上半年,公司创新药业务收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),实现了同比33％的增长。公司坚持内生式增长,创新产品持续获批上市,稳健发展趋势向好,其中,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高,凭借更贴合中国人群的优异临床价值,伴随进院数量的增加,收入快速增长;阿得贝利单抗虽尚未纳入国家医保目录,但其显著提高患者总生存期,为中国患者提供了更优治疗方案,多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕凭借"快速升板,安全高效"的品牌定位及口服给药优势,获得多项临床指南推荐,不断提升产品影响力,销售收入持续稳定增长,公司创新药业务有望带动全年业绩增长。
    公司报告期内多款在研新药取得进展。公司持续建设行业领先的新技术平台,加强源头创新,打造优质创新产品。报告期内,夫那奇珠单抗于8月27日,获批上市,9月3日开出首张出发,商业化开端进展顺利。
    公司目前拥有13个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC,涉及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病治疗领域,公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖,并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新,为公司的可持续发展奠定坚实基础。
    维持公司"买入"评级。预计公司2024-2025年EPS分别为0.91元和1.07元,公司已成为我国抗肿瘤、镇痛麻醉等药品领域的市场领跑者,稳步推进科技创新和国际化战略。维持对公司"买入"评级。
    风险提示。产品研发进度不及预期风险和出海进度不及预期风险等。

[2024-10-25] 恒瑞医药(600276):2024年Q3业绩符合预期,公司持续加码创新、稳步推进国际化进程-公司点评报告
    ■方正证券
    事件:2024年10月25日,恒瑞医药发布2024年第三季度报告,2024Q1-3实现营业收入201.89亿元(YoY+18.67％),归母净利润46.20亿元(YoY+32.98％),扣非净利润46.16亿元(YoY+37.38％);2024Q3单季度实现营业收入65.89亿元(YoY+12.72％),归母净利润11.88亿元(YoY+1.91％),扣非净利润11.26亿元(YoY+0.84％)。
    点评:1)2024Q3营收稳健增长,多项费用加码产品推广,持续高强度研发投入,保障未来发展。
    从营收端来看:2024年Q1-3,营收201.9亿,同比增长18.7％。2024年Q1营收60亿,同比增长9.2％;Q2营收76亿,同比增长34.0％;
    Q3营收66亿,同比增长12.7％,依然稳健。纵向来看,2022年Q3同比下降17％,23年Q3同比微增2％,24年Q3同比增长12.7％。因此,从营收来看,创新药持续放量拉升,带动营收稳健提升,继续维持回升态势。从利润端来看:2024Q3扣非净利11.26亿,同比增长0.8％,主要是由于费用端增加使得利润端增速低于营收增速。2024Q3销售/管理/研发费用率为32.95％/10.63％/22.94％,同比+3.36pct/+0.50pct/-0.92pct。此外,从2024年前三季度来看,研发费用投入45亿,另外从人均研发投入来看,2024年年化人均投入151万元,创历史新高。持续的高强度研发投入之下,有望加速创新产品的临床进展以及上市节奏。
    2)国内创新药上市进程加速,创新成果不断涌现。公司自身免疫疾病领域首个创新药夫那奇珠单抗注射液于2024年8月在国内获批上市,这是公司在慢病创新领域的新里程碑。瑞拉芙普α注射液(shr-1701)、注射用瑞康曲妥珠单抗(shr-a1811)上市许可申请在第三季度获得国家药监局受理。公司目前在国内获批上市1类创新药共17款。2024Q1-3公司共有7项创新药上市许可申请获得国家药监局受理,共取得6项突破性疗法认定,其中2024Q3分别为3项和1项,随着持续高强度投入研发,公司创新成果不断涌现。
    3)国际化战略稳步推进,2款首仿产品海外获批上市。布比卡因脂质体注射液获准在美国上市(2024年7月2日),是该品种全球范围内获批上市的首仿药;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在2024年10月10日获准在美国上市,为美国FDA批准上市的该品种首仿药。为进一步深化公司战略发展目标,公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。
    盈利预测:我们预计公司2024-2026年营业总收入分别为270.00/314.00/350.00亿元,同比增长18.32％/16.30％/11.46％;归母净利润49.50/59.06/71.44亿元,对应PE分别为61.85/51.84/42.86倍,维持"强烈推荐"评级。
    风险提示:临床失败风险、监管准入风险、新药放量不及预期风险

[2024-09-26] 恒瑞医药(600276):创新升级,全球化加速-深度研究
    ■申万宏源
    已集采仿制药规模超百亿,创新药重回快速增长轨道。公司是国内创新药的代表企业,也是仿转创的成功代表。公司始终将创新和国际化作为自身的战略发展目标,持续坚持高比例研发投入。因而在国内仿制药集采大背景下,公司能够很快从集采带来的负面影响中恢复增长。根据我们的测算,2021年开始到2024年H1,公司有近100亿的仿制药被纳入集采,在存量仿制药集采逐步出清的同时,公司也通过研发高难仿品种和改良型新药来填补仿制药板块的下降。创新药板块在2021年和2022年面临较大的压力,但新品获批节奏在2022年开始有了加速趋势,新品的集中上市也让公司的创新药在2023年开始回到20％以上的增长,2024半年报显示,公司的创新药增长达到33％,成为公司业绩增长的主要驱动力。
    创新药BD授权交易为公司贡献了新的利润增长点。在公司将BD授权合作作为国际化重点之后,BD授权合作爆发式增长,从2023年开始至今,已经达成6项授权合作,首付款和里程碑款项总计达到100亿美元左右。从公司授权产品所处开发阶段来看,不乏早期阶段的产品达成巨额BD合作,如PARP1抑制剂和TSLP单抗,反应公司早研管线的巨大潜力。另外通过密集的BD交易合作,公司也积累了丰富的BD经验,在合作模式上大胆创新,如在开展GLP-1系列产品的BD合作中,公司采用了现金+股权交易新模式,从而为恒瑞医药在后续的研发、商业化中保有更大的权益。依靠强大的研发能力和丰富的产品管线,我们预计公司的BD合作有望实现常态化开展,为公司贡献新的利润增长点。
    平台驱动,持续进行创新升级。公司通过积极优化调整管线布局,坚决淘汰低竞争力的me-too产品,力争使First-in-class及Best-in-class的高质量、差异化产品成为未来研发主体。通过公司持续的研发投入,在保障新药发现和临床开发项目的同时,产生了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,例如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI分子设计、γδT、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等,并不断优化和发展,为创新研发和国际化提供强大的基础保障。
    维持"买入"评级。维持2024-2026年盈利预测不变,预计2024-2026年归母净利润分别为61.81亿、75.78亿和83.41亿元,当前股价对应2024-2026年PE分别为48X/39X/36X。采用P/E相对估值法进行估值,可比公司24年平均P/E为61X,相较于可比公司平均P/E,恒瑞医药较当前(9月26日)市值有28％的上行空间,维持"买入"评级。
    风险提示:销售不及预期风险、研发失败风险、地缘政治风险

[2024-08-27] 恒瑞医药(600276):业绩符合预期,创新药收入快速增长
    ■华西证券
    事件概述
    公司发布2024年半年报:公司2024上半年实现营业收入136.01亿元(+21.78％)、归母净利润34.32亿元(+48.67％)、扣非归母净利润34.90亿元(+55.58％)。公司2024Q2实现营业收入76.03亿元(+33.95％)、归母净利润20.63亿元(+92.94％)、扣非归母净利润20.50亿元(+100.32％)。
    创新成果临床价值凸显,驱动收入增长
    根据公司2024年半年报:虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响,2024年上半年公司创新药收入仍达66.12亿元(+33％)。报告期内,公司有13个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC,涉及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病治疗领域,公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖,并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新。公司ADC平台已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,SHR-A1811(HER2ADC)、SHR-A1921(TROP2ADC)、SHR-A1904(CLAUDIN18.2ADC)三款产品进入Ⅲ期临床,其中SHR-A1811目前已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,我们认为随着公司研发提速、创新提质,未来创新药收入将进一步贡献业绩增量。
    产品出海取得成效,成为业绩增长第二引擎
    报告期内,公司已将收到的MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长;同时,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款,美国Hercules公司需向公司支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分,公司将取得美国Hercules公司19.9％的股权;公司已有31项重要研究成果获得国际认可,相继在BMJ(英国医学杂志)、JournalofClinicalOncology(临床肿瘤学杂志)、CancerCell(癌症细胞杂志)、LancetOncology(柳叶刀·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子达627.1分,全球学术影响力不断提升,"中国证据"全面迈向国际权威期刊。
    投资建议
    维持公司2024-2026年盈利预测,即公司2024-2026年营业收入分别为264/310/350亿元,预计2024-2026年EPS分别为0.85/1.04/1.20元,对应2024年8月26日43.32元/股收盘价,PE分别为51/42/36倍,维持公司"买入"评级。
    风险提示
    创新药海内外临床进度低于预期、国际化进程不及预期风险、仿制药集采降价风险、前任公司董事长兼总经理周云曙于2022年9月因内幕交易被黑龙江证监局执行行政处罚

[2024-08-27] 恒瑞医药(600276):中报业绩稳健,创新药收入亮眼-公司半年报点评
    ■海通证券
    事件:公司发布2024年中期报告:1H24公司实现营业收入136.01亿元,同比增长22％。剔除BD首付款收入1.6亿欧元后,我们测算得其内生增速约为11％。拆分来看:1)创新药含税收入达66.12亿元,同比增长33％。其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内产品凭借进院数量增加,收入快速增长;阿得贝利单抗虽未进入医保,但凭借显著疗效和惠民保收入贡献进一步扩大;海曲泊帕销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药贡献一定销售增量;2)公司仿制药收入略有下滑,主要系第九批国采中标产品注射用醋酸卡泊芬净收入同比下滑2.79亿元,及地方集采产品碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液收入同比下滑2.76亿元。
    1H24公司实现归母净利润34.32亿元(yoy+48.67％),扣非净利润34.90亿元(yoy+55.58％)。扣除BD收入影响后,我们测算得其内生增速约为3％。
    公司实现毛利率86.23％,同比提高2.07pct;销售费用率28.96％,同比下降3.98pct;管理费用率8.63％,同比减少1.07pct;1H24公司研发投入38.60亿元,费用化投入30.38亿元,研发费用率22.34％,同比增加1.47pct,研发投入有所增加,资本化率下降。
    公司持续推进创新药临床试验。1H24公司1类创新药富马酸泰吉利定获批上市,氟唑帕利和恒格列净的新增适应症获批上市;此外,公司推进2项产品的上市申请获得NMPA受理,10项临床推进至III期,20项临床推进至II期,19项临床推进至I期(图1)。
    报告期内公司持续加速销售模式转型。1)完善医学及市场体系。继续增强相关人才团队力量,减少一线销售人员;2)持续商业化体系建设。整合设立新的综合事业部并组建自免、代谢专线销售团队;初步建立零售推广团队,已覆盖25万家零售药店;设立基层广阔市场团队,加强县域专队建设。
    盈利预测。我们预测公司2024-2026年净利润分别为66.74、62.83、77.18亿元,同比增长55.1％、-5.9％、22.8％,EPS分别为1.05、0.98、1.21元。
    考虑到公司作为国内创新药领域的龙头,利用PEG估值法,我们给予其2024年44-54倍PE,对应合理价值区间45.73-57.17元,给予"优于大市"评级。
    风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;

[2024-08-26] 恒瑞医药(600276):创新药占经营性收入比例过半,海外授权成为成长新引擎
    ■国盛证券
    恒瑞医药发布2024年中报。2024年上半年公司实现营业收入136.01亿元,同比+21.78％;归母净利润34.32亿元,同比+48.67％;扣非归母净利润34.90亿元,同比+55.58％。
    单看2024Q2,公司实现营业收入76.03亿元,同比+33.95％;归母净利润20.63亿元,同比+92.94％;扣非归母净利润20.50亿元,同比+100.32％。
    观点:创新药占经营性收入比例过半,海外授权成为成长新引擎收入端,Q2确认Merck里程碑款1.6亿欧元,按1欧元对应7.927元人民币计算,1.6亿欧元对应约12.7亿元。扣除里程碑款后,计算得2024H1收入同比增长约10.42％、2024Q2收入同比增长约11.61％。费用端,2024Q2单季度确认费用较多,销售费用/研发费用/管理费用环比2024Q1增速分别达到23.22％/48.97％/3.71％,绝对额分别增加4.10亿元/5.97亿元/2140万元。
    创新药实现收入66.12亿元(不含BD收入),同比增长约33％,占比营收约49％。剔除里程碑影响后,占比经营性收入约53.6％。创新药主要增长动力包括瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净在医保后进院增加、快速放量;阿得贝利单抗疗效优异,多地普惠性惠民保纳入特药报销;海曲泊帕持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼等新适应症产生的增量。
    仿制药方面,第九批集采品种卡泊芬净销售额同比下滑2.79亿元,地方集采导致碘佛醇、七氟烷、盐酸罂粟碱销售额同比下滑2.76亿元。
    财务指标方面,2024H1公司销售费用39.38亿元同比+7.06％,销售费用率28.96％同比-3.98pp;管理费用11.74亿元同比+8.31％,管理费用率8.63％同比-1.07pp;研发费用30.38亿元同比+30.30％,研发费用率22.34％同比+1.46pp;经营性现金流量净额30.33亿元同比增长5.47％。剔除里程碑款影响后,计算得2024H1销售费用率/研发费用率/管理费用率分别为31.93％/24.63％/9.52％;2024Q2销售费用率/研发费用率/管理费用率分别为34.32％/28.69％/9.44％,分别同比-1.07pp/+7.86pp/-0.05pp。
    研发方面,公司已有90多个自主创新产品实现临床研发,推进300余项临床试验,其中80余项为关键注册临床。基于模块化ADC创新平台(HRMAP),经过多年研发积累,已有12个新型、具有差异化的ADC分子获批临床,6款实现国际同步开发,HER2ADC、TROP2ADC及CLAUDIN18.2ADC进入3期临床;继续拓展双抗、三抗等多特异性抗体平台;建设了核药、小核酸、PDC、AOC、DAC、mRNA、PROTAC、分子胶、AI分子设计、γδT等新技术平台。
    我们认为,公司已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比预计将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。公司平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。
    考虑到公司上半年已确认1.6亿欧元首付款,及2024H1达成的GLP-1系列产品授权潜在1亿美元首付款预计2024年内有望确认,对业绩有望产生积极拉动影响,我们上调盈利预测。
    盈利预测与投资评级。根据公司经营现状,我们上调盈利预测。预计公司2024-2026年归母净利润分别为63.58亿元、66.74亿元、76.74亿元,同比增长分别为47.8％,5.0％、15.0％,对应PE分别为44X、42X,36X,我们长期看好公司发展,维持"买入"评级。
    风险提示:行业政策影响超预期;国际化进度低于预期;创新药研发失败风险等。

[2024-08-26] 恒瑞医药(600276):创新药收入快速增长,出海成为第二引擎-2024年中报点评
    ■国海证券
    事件:2024年8月21日,恒瑞医药发布2024半年报,上半年实现营业收入136亿元(+21.8％),归属于上市公司股东的净利润为34.3亿元(+48.7％),扣非后归属于上市公司股东净利润为34.9亿元(+55.6％)。
    投资要点:创新药收入快速增长,出海成为第二引擎2024年上半年公司创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响,仍然实现了同比33％的增长。公司已将收到的MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,2024年3月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少2.79亿元;地方集采涉及的产品中,碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少2.76亿元。
    快速推进临床试验,多项管线取得进展1类创新药富马酸泰吉利定获批上市;氟唑帕利的第3个适应症(用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗)与脯氨酸恒格列净的第2个适应症(与盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀联合使用治疗2型糖尿病)获批上市。报告期内研发管线进展包括:共有2项上市申请获NMPA受理,10项临床推进III期,20项临床推进至II期,19项临床推进至I期。
    盈利预测和投资评级预计2024-2026年公司营业收入为263、301、343亿元,归母净利润为56、65、77亿元,对应PE为50、42、36x,创新药占比不断提升,创新药出海将成为第二曲线,维持"买入"评级。
    风险提示1、产品销售不及预期;2、产品临床失败风险;3、核心技术或核心销售人员变动风险;4、产品出海进度不及预期

[2024-08-26] 恒瑞医药(600276):归母净利润实现高增,创新产品放量顺利
    ■长江证券
    事件描述
    2024年8月21日,恒瑞医药发布2024半年度报告:2024H1公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78％;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润34.90亿元,同比增长55.58％。
    事件评论
    营收积极增长,归母净利润同比增长近50％。2024H1公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78％;归属于上市公司股东的净利润34.32亿元,同比增长48.67％,收入与利润包含了公司收到的MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款。
    创新收入增速高达33％,核心产品放量顺利。2024年上半年公司创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),虽然面临竞争加剧、产品降价及准入难等因素影响,仍然实现了同比33％的快速增长。其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高,伴随进院数量的增加,收入快速增长;阿得贝利单抗虽尚未纳入国家医保目录,但其显著提高患者总生存期,多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕凭借"快速升板,安全高效"的品牌定位及口服给药优势,获得多项临床指南推荐,不断提升产品影响力,销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应症的不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,在报告期亦有一定的销售增量贡献。仿制药收入略有下滑,主要系仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,包括2024年3月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净报告期内销售额同比减少2.79亿元;地方集采涉及的产品中,碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液报告期内销售额同比减少2.76亿元。
    创新出海取得成效,成为业绩增长的第二引擎。报告期内公司将收到的MerckHealthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。2024年4月公司将GLP-1组合产品出海授权给美国Hercules公司,涉及到总计1.1亿美元的首付款和近期里程碑,后续也将确认,持续的产品出海有望成为公司业绩增长的第二引擎。
    盈利预测与投资建议:预计公司2024-2026年归母净利润分别为65.63亿元、73.92亿元与97.43亿元,对应EPS分别为1.03元、1.16元与1.53元,维持"买入"评级。
    风险提示
    1、医药行业政策风险;
    2、销售不及预期风险;
    3、新药研发失败风险;

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